Новые правила продажи рецептурных препаратов в России с сентября 2023 год

С 1 сентября в России вступают в силу изменения в постановлении правительства «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Новые нормы распространяются только на случаи вывода из оборота лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, льготных лекарственных препаратов, отпускаемых с полной или частичной компенсацией цены государством, а также лекарственных препаратов, отпускаемых дистанционным способом по рецептам. В других случаях изменений в правилах вывода препаратов из оборота в системе маркировки при отпуске через аптечную сеть не будет.

Сейчас в России предметно-количественному учету подлежат фармсубстанции и препараты, содержащие в том числе наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества.

Источник: https://www.zdrav.ru

В последние дни одна из самых горячих тем - изменение порядка отпуска лекарств аптеками, которое по постановлению правительства вступит в силу 1 сентября.

С этой даты аптеки должны будут вносить сведения о рецептах в систему мониторинга движения препаратов (указывать номера, коды, дату выписки), а пациенты смогут получать рецептурные лекарства только при предъявлении рецепта - оформленного на бланке и подписанного врачом.

Как будут работать новые правила и есть ли в действительности угроза лекарственного "коллапса", о котором столько разговоров, - во всем этом разбиралась "Российская газета".

Волна напряжения идет со всех сторон: врачи опасаются наплыва пациентов, которым в аптеках перестанут выдавать нужные препараты без предъявления рецепта; в аптечных сетях сетуют, что увеличится время обслуживания, и это может привести к очередям; в пациентском сообществе тоже недовольны: "крайним" может оказаться больной, который не сможет быстро получить необходимое лекарство.

В минздраве и Росздравнадзоре уже дали разъяснения. Регуляторы уверены, что новый порядок необходим. Более тщательный контроль за движением рецептурных лекарств предотвратит всевозможные злоупотребления.

Совсем недавно, например, сообщалось, что с помощью системы маркировки "Честный знак" в аптеках выявили партии лекарств, "уплывшие" туда из стационаров. В больницах пациенты получали бы их бесплатно, в аптеках - за деньги.

По большому счету, более строгий рецептурный отпуск - в интересах и самих пациентов.

Регистрация лекарства его разработчиком как рецептурного говорит о том, что самостоятельное его применение небезопасно: назначать лечение и контролировать его должен врач. Кстати, мало кто знает: выписывая рецепт, скрепляя его личной печатью, доктор берет на себя ответственность за пациента. А если лекарство покупалось по устной рекомендации или врач написал название просто на клочке бумаги, тут, извините, за возможные негативные последствия будет отвечать уже сам больной.

К сожалению, самолечение у нас в стране стало "национальной особенностью", и это одна из проблем системы здравоохранения. Поэтому в любом случае порядок отпуска рецептурных лекарств будет становиться строже, как это имеет место во всем мире.

"Новые правила не добавили ничего существенно нового в систему отпуска лекарств в той части, которая касается пациентов, - пояснила "РГ" исполнительный директор Национальной фармпалаты Елена Неволина. - Все рецептурные лекарства и до вступления в силу нового постановления должны отпускаться только по рецептам". Другое дело, что до сих пор правила эти нарушаются повсеместно: все знают, что можно попросить в аптеке без рецепта и антибиотик, и гормональное средство и другие рецептурные лекарства. И если в одной принципиальный провизор откажет, несложно зайти в другую.

"Проблема комплексная, и решать ее надо со всех сторон, - отмечает Неволина. - Представители медицинского сообщества признают: врачи элементарно разучились правильно выписывать рецепты. Зачем, если можно написать название препарата просто на листке. Когда говорят об увеличении нагрузки на врача, в этом тоже есть доля лукавства. Например, рецепт формы 107, по которому назначается большинство лекарств, может иметь срок годности год, и на одном бланке врач может выписать сразу три препарата. Получив такой рецепт, пациент сможет покупать нужное лекарство в течение года". Поможет решить проблему и подготовка врачей, и введение электронных рецептов.

Пока регуляторы остановились на промежуточном варианте: с 1 сентября вносить в систему маркировки надо будет только данные о рецептах строгого учета (психотропы, наркотические вещества и т.д.), а также при выдаче льготных лекарств. Основная масса препаратов будет пока отпускаться по-прежнему. Так что повода для коллапса в аптеках нет. Но, в принципе, постановление требует учета и обычных рецептов, просто к этому, очевидно, решено прийти попозже.

Источник: Российская газета - Федеральный выпуск: №181(9126)

Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Минздрава РФ от 23.08.1999 N 328 (ред. от 13.06.2006) О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями) (вместе с Инструкцией о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 21.10.1999 N 1944)>Приложение 1. Инструкция о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них

I. Порядок назначения лекарственных средств

II. Порядок выписывания рецептов на лекарственные средства и оформления рецептурных бланков

III. Порядок выписывания рецептов на лекарственные средства на льготных условиях и оформления рецептурных бланков

ЛЕКАРСТВА И АПТЕКИ. Поробнее...